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PowerScaffold全降解雷帕黴素洗脫冠脈支架臨床試驗啟動會 成功舉辦(一)

瀏覽次數: 日期:2017-06-15

        東莞AG8醫療科技有限公司創新團隊主持開發的最新一代生物全降解藥物釋放血管支架(PowerScaffold)臨床試驗啟動會於2017527日在上海世博洲際酒店成功舉行。

        臨床試驗啟動會是III類醫療器械CFDA產品注冊臨床試驗研究中的第一步,也是必需的一步,啟動會的成功召開標誌著PowerScaffold可降解支架的研發進入一個全新的裏程碑-臨床試驗研究階段。該臨床試驗將按國家最新法規要求,由北京大學第一醫院霍勇教授為PI,複旦大學附屬中山醫院葛均波院士及武漢大學人民醫院江洪教授為CO-PI,在全國30家以上三甲醫院內全麵展開,試驗的總例數超過1200例,預計總投入不低於8000萬元人民幣。

       參會人員包括全國50家三甲醫院的心內科主任及臨床藥理基地代表共70多人。啟動會由霍勇教授致辭葛均波院士介紹全降解藥物洗脫支架在國內外發展趨勢分析,吳天根董事長介紹了產品研發的曆程,全體參會人員對臨床試驗方案進行了充分的討論,確保該臨床研究的順利進行。

          PowerScaffold®全降解藥物釋放血管支架由東莞AG8醫療科技有限公司聯合美國哈佛大學醫學院、北京大學第一醫院、武漢大學人民醫院、複旦大學中山醫院等國內外多家著名高校、醫院開發的最新一代具有獨立知識產權的生物全降解聚合物藥物釋放血管支架。PowerScaffold支架結構獨特,呈鑽石樣,具良好的支撐力,較少的壁厚及壓握後外經,生物安全性高,是一款值得期待的創新產品。

      可降解血管支架是今後冠心病介入治療的發展勢趨勢。                                                                                                                                                                   

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