移動端 

設備/設施

 

 GMP生產基地:

 

  公司目前在東莞鬆山湖高新技術園區內租有近1000平米的生產基地。該基地是按國家藥監局新版GMP要求建設而成,是一符合三類醫療器械生產標準的GMP車間。 基地已於2014年建設完成,並開始投入使用。基地配備專業醫用球囊導管工程師多名,主要負責醫用球囊的開發與生產。截至目前,基地已具備生產可降解藥物釋放血管支架、PTCA球囊導管、PTA球囊導管整條生產線。產品包括:生物可降解藥物支架及PTCA 冠脈擴張球囊、周邊球囊導管、主動脈球囊導管。

 

 

 研發中心

 

  公司研發中心是一擁有國際標準的介--植入器械中心,其內擁有從產品設計、原料擠出、樣品加工與測試到臨床前大動物評價等係列設施與設備。目前擁有的精密擠出、注塑,球囊熱成型、激光焊接等設備可提供球囊導管整體解決方案。建設中的植入器械大動物植入評價中心(GLP臨床前評價中心的動物評價中心),擁有大型血管造影X光機、血管光學相幹斷層成像(OCT)及病理標本與圖像處理係統,可為介-植入醫療器械提供國際標準的動物評價體係。